厚労省「新薬の承認を加速するためのガイドラインをこれから作ります」

1: スミロドン(愛媛県) [US] 2021/01/18(月) 16:30:08.42 ID:AZFL0Dzs0● BE:135853815-PLT(13000)

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“新薬”承認加速　新ガイドライン策定へ

新しい薬の製造販売の承認を加速するため、厚生労働省は、臨床試験に参加していない患者のデータも使えるとする、製薬会社用の新たなガイドラインを今年度中に作る方針です。

新しい薬などの製造販売について、製薬会社が厚労省に承認申請する際は、安全性と有効性を臨床試験で証明する必要があります。臨床試験は、無作為に選んだ患者を２つのグループに分け、１つのグループには新薬を投与し、もう１つのグループには、偽の薬を投与して症状を比較し、新薬の効果があるかどうかを評価します。

一方、患者の数が少なく臨床試験の参加者を集めることができないまれな病気や、新型コロナウイルス感染症のように緊急性のある病気について、迅速に対応する必要があるため、厚労省は、薬の承認申請の新たなガイドラインを今年度中につくるということです。

ガイドラインの案では、臨床試験に参加していない患者の症状や治療の実績、検査の値などの診療情報を偽薬を投与するグループのデータの代わりとして活用できるとしています。

これにより、臨床試験の参加者も従来よりも少なくてすみ、製薬会社が、新薬などの承認を申請しやすくなる可能性があります。

厚労省は、今年度中にガイドラインを策定するとしています。

2: ラ・パーマ(ジパング) [JP] 2021/01/18(月) 16:30:40.78 ID:ZSllNcJm0

これから？

3: マレーヤマネコ(大阪府) [US] 2021/01/18(月) 16:30:48.39 ID:C52XMd240

遅すぎて脱糞

6: アンデスネコ(神奈川県) [CN] 2021/01/18(月) 16:31:24.96 ID:kh+It/Rm0

今年度中じゃん

7: ターキッシュバン(東京都) [US] 2021/01/18(月) 16:31:36.97 ID:EnlBrLEa0

もはやワザとだろ

8: ベンガルヤマネコ(ジパング) [US] 2021/01/18(月) 16:31:37.57 ID:BmZ2HurL0

ワクチンすんな派

9: 縞三毛(ジパング) [US] 2021/01/18(月) 16:32:10.24 ID:m7nEn55e0

もっと遅くてもいいよ
欧米の人体実験が済んでからでいい

10: ジャングルキャット(長崎県) [US] 2021/01/18(月) 16:32:27.82 ID:ijbqnA5n0

シオノギぃぃッ！はやく来てくれー！

20: 白(ジパング) [US] 2021/01/18(月) 16:37:19.22 ID:Vr4LT7JE0

厚労省ってマジで何してるの？

21: ピューマ(宮崎県) [VN] 2021/01/18(月) 16:37:42.87 ID:k5zPGk4b0

んー…
薬は恐ろしい代物である事に変わりはないから、認可出すのが拙速すぎるのも問題なんだけどね
現状が問題が無いとも思わないけど

なんか天下り先になってるかどうかで承認スピード変わってる気がするし

22: スノーシュー(SB-Android) [ﾆﾀﾞ] 2021/01/18(月) 16:38:12.35 ID:Fu8BLjSB0

いかに既得権を守ろうかっていうね

23: ボルネオウンピョウ(東京都) [US] 2021/01/18(月) 16:38:19.90 ID:KqPVmMJl0

今の今まで何してた

24: ラガマフィン(茸) [US] 2021/01/18(月) 16:38:23.83 ID:mTDdpRfO0

安心した

25: イエネコ(やわらか銀行) [CA] 2021/01/18(月) 16:38:44.62 ID:3kfq5RNZ0

>申請しやすくなる可能性があります

アビガンでいいからさっさとバラ撒けよ

26: ジャングルキャット(東京都) [DE] 2021/01/18(月) 16:39:01.05 ID:ALhq4T+N0

日本にある薬を頑なに使いたくない理由

27: セルカークレックス(東京都) [US] 2021/01/18(月) 16:39:04.25 ID:/XYQUbAq0

これまで言われてきた「先手先手」って
しないと言う意味の「せんてせんて」だったんじゃ…？

28: ブリティッシュショートヘア(茸) [CN] 2021/01/18(月) 16:39:19.56 ID:FzV311vV0

チャーハンを作るための具材をこれから買いに行く事に決めたみたいな事言ってんじゃねーよw

29: キジ白(東京都) [CN] 2021/01/18(月) 16:39:20.98 ID:q9paJv/20

フェイクニュースだろ。

30: アメリカンワイヤーヘア(茸) [NI] 2021/01/18(月) 16:39:53.49 ID:CB/+gX9y0

おせー馬鹿かよ